一、项目基本情况

1、采购项目编号：WX2021-0151-QT734

2、采购项目名称：河南省儿童医院郑州儿童医院医疗设备采购项目（20211129））

3、首次公告日期及发布媒介：2021年11月29日、《河南省电子招标投标公共服务平台》、《中国招标投标公共服务平台》、《阳光招标采购交易平台》

4、原投标截止时间和开标时间：2021年12月21日9时30分（北京时间）

二、变更事项及内容

更正事项：招标公告、招标文件

更正内容：

1、招标公告“采购需求”交货期变更为：二标段：合同签订之日起60日历天内完成；一标段、三标段：合同签订之日起7日历天内完成。

2、招标文件投标人须知前附表中1.3.2交货期变更为：二标段：合同签订之日起60日历天内完成；一标段、三标段：合同签订之日起7日历天内完成。

3、招标公告“申请人资格要求”3、本项目的特定资格要求变更为：3.1具有符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）和国家药品监督管理局公告 2017 年第 104 号《关于发布医疗器械分类目录的公告》相适应的经营资格（采购产品属于第二类医疗器械：具有有效的医疗器械经营备案凭证；采购产品属于第三类医疗器械：具有有效的医疗器械经营许可证）或医疗器械生产企业许可证（投标人为生产商提供），如投标产品不属于医疗器械管理范围，提供相关证明及情况说明；

3.2投标产品具有《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）和国家药品监督管理局公告2017 年第 104 号《关于发布医疗器械分类目录的公告》规定的医疗器械注册证（或医疗器械产品备案登记证），如投标产品不属于医疗器械管理范围，提供相关证明及情况说明；

4、招标文件“投标人资格要求”1.4.3、本项目的特定资格要求变更为：3.1具有符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）和国家药品监督管理局公告 2017 年第 104 号《关于发布医疗器械分类目录的公告》相适应的经营资格（采购产品属于第二类医疗器械：具有有效的医疗器械经营备案凭证；采购产品属于第三类医疗器械：具有有效的医疗器械经营许可证）或医疗器械生产企业许可证（投标人为生产商提供），如投标产品不属于医疗器械管理范围，提供相关证明及情况说明；

3.2投标产品具有《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）和国家药品监督管理局公告2017 年第 104 号《关于发布医疗器械分类目录的公告》规定的医疗器械注册证（或医疗器械产品备案登记证），如投标产品不属于医疗器械管理范围，提供相关证明及情况说明；

三、其他补充事宜

其他内容不变，特此说明。

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系

1.采购人：河南省儿童医院郑州儿童医院

联系人：刘先生

联系电话：0371-85515732

联系地址：河南省郑州市龙湖外环东路33号

2.采购代理机构：河南省伟信招标管理咨询有限公司

联系人：徐先生

联系电话：0371-65528295、65528292

联系地址：郑州市东风南路与创业路交叉口郑东绿地中心北塔16楼

3.项目联系方式

项目联系人：徐先生

联系方式：0371-65528295、65528292

2021年12月6日

河南省伟信招标管理咨询有限公司